世卫组织将国药新冠疫苗列入“紧急使用清单”，科兴疫苗已进入最后评估阶段

中国国药新冠疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证，这是列入清单的首款灭活疫苗。我国科兴疫苗也已进入最后评估阶段>>

整理/新媒体编辑 陈炫之

当地时间7日，世卫组织总干事谭德塞宣布，将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。

（图片来源：央视新闻）

世卫组织将中国国药新冠疫苗列入“紧急使用清单”

世卫组织此前已紧急授权使用数款新冠疫苗，包括美国辉瑞制药公司和德国生物新技术公司联合研发的疫苗，英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的疫苗，美国强生公司旗下杨森制药公司研发的疫苗等。国药疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款灭活疫苗。

世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说，世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的一款疫苗列入紧急使用清单，这款疫苗满足世卫组织有关新冠疫苗安全性、有效性及其质量的标准。谭德塞说，这将使世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）可以采购国药集团新冠疫苗，增强相关国家药品监管机构批准这款疫苗的信心，加快国药集团疫苗进口和接种速度。

世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议，18岁以上的成年人可以接种两剂次国药集团新冠疫苗。根据世卫组织的标准，有效率为50%以上、最好接近或高于70%，并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入紧急使用清单。

世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维奥托此前在记者会上表示，国药集团和科兴公司公司提交的疫苗数据都清楚表明，两家公司的疫苗的保护效力符合世卫组织要求，并且两家公司提交的数据也显示了两款疫苗的安全性，它们不会对人体造成伤害。

谁替世卫评估疫苗数据？评估什么内容？

对疫苗数据进行评估的，是世卫的 免疫战略咨询专家组（The Strategic Advisory Group of Experts on Immunization），简称SAGE。世界卫生组织的这个机构，负责就疫苗技术、研发、免疫接种以及其他与卫生干预措施有关的问题，给世卫提供建议。

对于疫苗的临床数据，SAGE工作组所考察的主要是关于以下4问题：

1.在成人（18-59岁）中疫苗有效性和安全性的证据是什么？

2.在老年人群中使用的证据是什么？

3.对于有基础疾病的人，疫苗的有效性和安全性的证据是什么？

4.证据的可信度如何？

中国科兴疫苗预计将很快得到批准

世界卫生组织于5月3日评估了科兴的灭活疫苗，目前，中国科兴公司研制的一款新冠疫苗也已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段。

据路透社日内瓦5月5日报道，世界卫生组织的专家发现，中国科兴公司生产的新冠疫苗对于在60岁以下的成年人中预防新冠肺炎是有效的。

据报道，世卫组织战略咨询专家组（SAGE）的独立专家评估了在中国、巴西、印度尼西亚、土耳其和智利开展的第三阶段临床试验中的科兴疫苗接种。SAGE专家说，科兴疫苗已经在32个国家和地区取得授权，分发的疫苗逾2.6亿剂。

世卫组织战略咨询专家组在世卫组织网站上发布评估说：“我们非常有信心，接种两剂的科兴疫苗对于在成年人（18至59岁）中预防新冠肺炎是有效的。”

有助填补“新冠疫苗实施计划”供应缺口

此前，英国《自然》杂志网站刊登的一篇报道说，世界卫生组织正对中国的两款疫苗开展紧急使用授权评估，一旦获批，这两款疫苗有助填补目前“新冠疫苗实施计划”的供应缺口，让低收入国家实现大规模疫苗分发。

发表在《自然》杂志网站新闻版块的文章说，“新冠疫苗实施计划”打算在2021年向全球分发20亿剂疫苗，但目前只完成了约5000万剂；鉴于当前全球疫苗供应严重受限，对中国疫苗的需求非常迫切。

文章援引孟加拉国国际腹泻疾病研究中心免疫学家菲尔道茜·卡德丽的话说，对中国疫苗的需求是巨大的。卡德丽指出，世卫组织的审批流程涉及疫苗的安全性、有效性和生产质量方面的评估。获批疫苗可以成为联合国专门机构的采购对象。

文章特别指出，对于许多国家和地区来说，中国疫苗是唯一可及的疫苗。在巴西、土耳其、智利等正接种中国疫苗的国家，当地研究人员也已看到这些疫苗在控制疫情方面的效果。

“新冠疫苗实施计划”是包括世卫组织在内的多个国际合作机制和机构共同发起的一项计划，旨在促进疫苗公平可及性。

（内容综合自央视新闻、人民日报、参考消息、一节生姜等）

出品：科普中央厨房

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