合格评定与合格评定程序

根据国际标准ISO/IEC17000《合格评定词汇和通用原则》中的定义，合格评定（Conformity Assessment）是指“与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实”。国际标准化组织和联合国工业发展组织联合出版的《合格评定建立信任》指出，商业顾客、消费者、用户和政府官员对产品和服务的质量、环保、安全性、经济、可靠性、兼容性、可操作性、效率和有效性等特征都有期望，证明这些特征符合标准、法规及其他规范要求的过程称为合格评定。

合格评定提供了按照有关标准、法规和其他规范以满足相关产品和服务是否符合这些期望的手段。它有助于确保产品和服务按照要求或承诺提交。换句话说，合格评定建立信任，能够满足市场经济主体的需求，促进市场经济的健康发展。

对于消费者而言，消费者可从合格评定中获益，因为合格评定为消费者提供了选择产品或服务的依据。对于企业而言，制造商和服务提供者需要确定其产品和服务是否符合法律法规、标准规范的要求并按顾客的期望提供，从而避免因产品失效在市场上遭受损失。对于监管部门而言，也能从合格评定中获益，因为合格评定为其提供了执行法律法规和实现公共政策目标的手段。

合格评定程序(Conformity assessmentprocedures) 任何用以直接或间接确定是否满足技术法规或标准有关要求的程序(技术性贸易壁垒协议(简称TBT协议))。

合格评定程序与合格评定

ISO/IEC指南2(ISO/IEC Guide 2)对符合性评定(conformityassessment)做出了明确的定义，我们认为TBT协议中的合格评定程序与ISO/IEC的符合性评定既有联系，也有区别。

a．符合性评定的定义

符合性评定(Conformity assessment)直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动(ISO/IEC指南2)。

b. 联系与区别

TBT协议的“合格评定程序”与ISO/IEC的“符合性评定”两者的联系是显而易见的，前者源自后者。但是，两者也有区别，认识到这一点对正确理解“合格评定程序”是重要的。

首先，在TBT协议中，“合格评定程序”与服务无关，因为TBT协议是货物贸易的协议，而“符合性评定”涵盖产品、过程和服务。其次，TBT协议的“合格评定程序”要评定的不仅是与标准的符合性，更重要的是与技术法规的符合性。第三，ISO／IEC指南2定义的标准可以是强制性的或自愿采用的；在TBT协议中，标准是自愿采用的，技术法规是强制性的。

从TBT协议的发展看合格评定程序

出于安全、健康或环保等原因，WTO成员政府有权针对产品制定强制性的技术法规或推荐性的标准，以及确定是否符合这些技术法规和标准的检验、认证程序。但是，这些技术法规、标准和合格评定程序有时会变成不合理的贸易壁垒，例如过高的标准、歧视性的技术法规、过于繁琐的程序等。正是由于认识到这一点，GATT成员达成了共识，需要在此领域制定一系列规则，规范各成员在这一领域的行为。因此，在东京回合谈判结束时，1979年4月GATT的47个成员签署了《技术性贸易壁垒协议》。GATT成员实施1979年《TBT协议》的经验表明，该协议还可以在一些方面做些有益的改进，这导致了乌拉圭回合谈判结束时，产生了新的《技术性贸易壁垒协议》。

与东京回合TBT协议相比，乌拉圭回合的TBT协议的一个重要变化就是提出了“合格评定程序”的概念。在东京回合的TBT协议中，涉及到的是“认证”(Certification)的概念；到了乌拉圭回合，“认证”(Certification)被“合格评定程序”(Conformityassessmentprocedures)所代替，许多在东京回合TBT协议的“认证”(Certification)中没有涉及的行为，到了乌拉圭回合都被放入“合格评定程序”(Conformity assessmentprocedures)中加以规范和约束，例如检验、认可和批准等。这种变化反映了WTO全球贸易一体化的宗旨，即规范各国在进口环节上的各种技术措施，最大限度地消除技术贸易壁垒的影响，从而便利国际贸易。

合格评定程序的内容

合格评定程序包括抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合(TBT协议，附录1注脚2)。

TBT协议未对上述内容给出进一步的定义，根据在ISO/IEC有关符合性评估的标准和指南，可以对这些内容做出以下解释。但应该注意的是，ISO/IEC给出的定义是从标准化的角度做出的，因此，这些解释可作为理解TBT协议中这些内容的基础。但在某些情况下，两者的含义可能会有差别(如上述ISO/IEC中“符合性评定”的概念与TBT协议中“合格评定程序”概念的差异)。

抽样(Sampling)抽样是取出部分物质、材料或产品作为整体的代表性样品进行测试或校准的规定过程。取样要求也可由物质、材料或产品的测试或效准的有关规范提出。在某种情况下(如法医鉴定)，样品可能不是代表性的，而是由实际可得性决定的。(ISO/IEC 17025 5.7)。

合格评定程序的形式

合格评定程序有多种表现形式，可以从以下几个不同的角度理解合格评定程序的表现形式。

a.从TBT协议给出的合格评定程序定义和对其内容的注释，可将合格评定程序分成检验程序、认证、认可和注册批准程序四个层次:

第一个层次是检验程序(包括取样、检测、检验、符合性验证等)。它直接检查产品特性或与其有关的工艺和生产方法与技术法规、标准要求的符合性，属于直接确定是否满足技术法规或标准有关要求的“直接的合格评定程序”。

第二个层次是认证，主要分为产品认证和体系认证。产品认证包括安全认证和合格认证等，体系认证包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业安全和健康体系认证和信息安全体系认证等。

第三个层次是认可。WTO鼓励成员国通过相互认可协议(MRAs)来减少多重测试和认证，以便利国际贸易。

第四个层次是注册批准。注册批准程序更多的是政府贸易管制的手段，体现了国家的权力、政策和意志。

欧盟的8种基本模式

在各国的实践中，合格评定程序的具体形式也不尽相同，如欧盟在新方法指令(new approachand global approach directive)中使用的合格评定程序包括8种基本模式:

模式A 内部生产控制

模式B EC-型式试验

模式C 符合型式声明

模式D 生产质量保证

模式E 产品质量保证

模式F 产品验证

模式G 单件验证

模式H 全面质量保证

ISO总结的8种表现形式

ISO将合格评定程序总结为8种表现形式，即:

型式试验

型式试验＋工厂抽样检验

型式试验＋市场抽样检验

型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽样检验

型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽样检验＋企业质量体系检查＋发证后跟踪监督

企业质量体系检查

批量检验

100％检验。

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