五款新冠抗原自测产品正式上市！抗原检测和核酸检测的区别在哪？

五款新冠抗原自测产品正式上市，抗原检测与核酸检测有何区别？抗原检测是否能代替核酸检测？一起来看>>>

整理/新媒体编辑 赖天莹

国家卫健委网站3月11日消息，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。

3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

那么，到底什么是抗原检测？与核酸检测有何区别？抗原检测是否能代替核酸检测？我们就来讲一讲。

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抗原检测，满足快速筛查的需要

病毒是否入侵人体，目前主要有三种方法来检测：核酸检测、抗原检测和抗体检测。前二者都属于直接检测病毒的方法。

同其他冠状病毒一样，新冠病毒包含了核衣壳蛋白、刺突糖蛋白、包膜蛋白等抗原类物质。基于抗体与患者样本中病毒携带的蛋白质抗原产生免疫反应，抗原检测通过对感染部位的取样进行免疫分析从而判断是否感染新冠病毒。

新型冠状病毒抗原检测可直接检测出人体样本中是否含有新型冠状病毒，诊断快速、准确、对设备和人员要求低，15-30分钟左右可以读取结果。抗原检测可在早期即确诊新冠病毒感染者，满足对于疫情快速爆发且核酸检测通量不足的地区进行快速筛查的需要。

根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。

方案中规定了抗原检测的适用人群：

一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；

二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；

三是有抗原自我检测需求的社区居民。

根据方案，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

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核酸检测是“金标准”，抗原检测更方便

那么抗原检测与核酸检测有什么区别呢？上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时指出，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

这两个检测略有不同，抗原的检测方法，是从抗体出发去测“衣服”，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。

同时，基于病毒在人体内的动力学，抗原检测和核酸检测发现具有感染性患者的效能也有所不同。

核酸检测是“金标准”，能够非常早期的发现感染患者，然后对患者的整个排毒周期有一个非常准确的监测。抗原检测尽管灵敏度低，没法发现潜伏期和传染期后的患者，但是其灵敏度能够覆盖整个传染期。因此，通过多次抗原检测（比如每周3次及以上）能够发现绝大多数具有传染性的病例。这样对于基层就诊人员、隔离观察人员或者其他有自检需求的人员，开展抗原检测都能为核酸检测提供很好的补充。

张文宏对此也表示，在我们中国抗疫的第一阶段，我们通过核酸检测快速战斗实现“清零”，但最近大家也发现了，奥密克戎变异株出来后，整体上病毒传播速度在加快，不仅仅在上海，包括全国其他地方，不同地区出现比较多的患者，而且在短时间内病毒传播的速度很快。

“检测速度如果仅仅依靠核酸，就会有一定困难。”张文宏说，因为核酸需要借用机器，而且采样的要求、机器的扩增都有非常专业的一套体系，如果这个地方采样不便或没有合适的条件来做扩增，就需要更简单的方法。

相比来说，抗原检测能居家进行检测，而且速度很快，在条件比较差的医院也能检测，费用也比较低。

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抗原检测不能代替核酸检测

那么，抗原检测快速、方便，是不是就不用核酸检测了呢？国家卫生健康委特别说明，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测。

隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测。抗原阳性结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。

▲新冠病毒抗原检测应用（试行）方案（图片来源：医政医改局）

针对抗原检测阴性人员，基层医疗卫生机构应当予以对症治疗、嘱其居家观察，自就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测，避免社交活动，正确佩戴口罩，勤洗手勤通风。抗原结果一直阴性、直至症状消失的，可不采取其他干预措施。

抗原结果一旦阳性，阳性人员需立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将其转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测；阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组成员、复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授接受媒体采访时也说到，随着抗原检测的推广以及相应配套设施的更新，各省市也可以设立类似核酸检测一样的抗原自测上传系统，与核酸检测互补，分流一部分低风险人群的核酸检测需求，这样能大大缓解核酸检测的压力。

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(内容综合自：环球时报、澎湃新闻、北京青年报、国家卫生健康委员会官方网站、新华网、济南时报、凤凰网、健康时报、北京晚报)

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